Wat zijn de medische beoordelingsnormen voor wegwerp-urinezakken?

May 17, 2026

Laat een bericht achter

Wegwerp-urinezakken in medische omgevingen zijn niet alleen maar een kwestie van ‘urine opvangen’; ze houden zich aan specifieke medische classificatienormen. Volgens YY/T 0313-2014, "Algemene vereisten voor medische polymeerproducten", moeten wegwerp-urinezakken die in contact komen met menselijke uitwerpselen biocompatibiliteitstests, aseptische verificatie en interface-afdichtingsdruktests doorstaan.

 

Klinisch worden ze gewoonlijk onderverdeeld in drie typen: het basistype (alleen zwaartekrachtdrainage), het anti-terugstroomtype (ingebouwde-in één-klep om urinereflux te voorkomen) en het gegradueerde monitoringtype (precieze markeringen elke 50 ml voor eenvoudige registratie van de urineproductie over 24- uur). Het materiaal moet van medisch-PVC of TPE zijn, vrij van ftalaatweekmakers, om langdurig contact te voorkomen dat huidirritatie of hormoonontregeling kan veroorzaken. Het aanpassingsvermogen van de temperatuur, het draagvermogen van de ophanging (groter dan of gelijk aan 500 g zonder lekkage) en de universaliteit van de interface (compatibel met standaard Luer-katheterconnectoren) zijn allemaal strenge eisen.

Aanvraag sturen
Aanvraag sturen