Inleiding tot steriele wegwerpinfusiesets

May 02, 2026

Laat een bericht achter

Wegwerpinfusiesets zijn medische hulpmiddelen van klasse III, conform de GB 8368-1998-norm, en worden voornamelijk gebruikt om toegang tot intraveneuze infusies tot stand te brengen. Het product bestaat uit een intraveneuze naald, naalddop, infuusslang, medicatiefilter, stroomregelaar, druppelkamer, prikapparaat voor stoppen en luchtfilter; sommige modellen zijn uitgerust met injectiepoorten of medicijnafgiftepoorten. De productie ervan moet voldoen aan het 'Gestandaardiseerd beheer van de productie van steriele medische hulpmiddelen', en er moet een kwaliteitsbewakings- en verwijderingssysteem worden opgezet voor de distributie en het gebruik ervan.

 

Op basis van hun functie worden ze onderverdeeld in standaard-, precisiefiltratie-, fijnafstelling-, buret-, druppelfles- en tegen licht-beschermde typen. Precisiefiltratie-infusiesets maken gebruik van membranen met kernporiën om deeltjes van 5 μm te filteren en zijn geschikt voor kinderen en ernstig zieke patiënten. Het gebruik moet de principes van infusie door zwaartekracht volgen en het bereik van de bedrijfstemperatuur bedraagt ​​10-40 graden. Hergebruik of openen van beschadigde verpakkingen is ten strengste verboden. Vaak voorkomende bijwerkingen zijn onder meer lekkage, verstopping en koude rillingen/koorts, die moeten worden gemeld via het National Medical Device Adverse Event Monitoring System.

Aanvraag sturen
Aanvraag sturen